当社の創業以来のモットーは高品質の追求です。

私たちは以下のような事例により高品質の維持・向上に努めています。

  • 新機能を取り入れた積極的な設備更新
  • 異物混入、不純物除去の対策実施
  • 製品に最適な容器(包装材料)の選定
  • グレードアップした分析機器の導入
  • PDCAサイクルに則った社内管理体制
  • 試験データ解析結果の生産部門(関連部門)へのフィードバック
  • 監査対応やトラブル処理に伴う気づきの製品への反映

このように、私たちは常にお客様が安心・安全にご使用になれる製品の生産、品質試験、納品体制を整えています。

品質管理

GMPおよびISO9001:2015に基づいて、
製品の開発、製造、検査、販売を行っています。

  • 品質方針

    1. お客様の信頼と満足の得られる製品作りを実現する。
    2. 品質向上のために、品質管理の継続的改善に努める。
  • 取得範囲

    医薬品、試薬、食品添加物、化学工業薬品等の製造及び販売

取得範囲image

ISO9001:2015image登録証

常に厳しい目で製品を評価しています。

  • 高精度の分析を行っています。

    機器分析設備の拡充を進め、より精度の高い分析をタイムリーに実施できるようにしています。
    社外分析センターおよび大学の研究施設と連携し、社内では実施できない分析項目にも対応しています。

  • 製品の安定性を評価しています。

    製品を製品荷姿のまま保管できる環境試験室を設置し、製品の温度・湿度の変化に対する安定性の評価を行っています。
    評価結果に基づいて、製品の品質保証期間を設定しています。
    蓄積したデータは、お客様のニーズに応じて適宜ご提供しています。

品質保証

お客様に当社製品を安心して使用していただける製品作り、製品情報提供など、お客様によりご満足いただける高杉の品質保証(ブランド管理)を 目指しています。

独立した3つのシステムによる情報の管理を行っています。

品質保証システムimage

販売管理システムにより受注から出荷までの情報がトレーサブルになっています。

お客様からの受注、原材料の入出庫管理、生産情報管理、製品の在庫管理、試験成績表の発行管理、製品の出荷管理を一つのシステムの中で管理しています。

品質管理システムにより製品分析結果を製品ロット毎に管理しています。

製品の分析結果を評価し、出荷の可否を判定しています。システム内のすべてのデータは改ざんできないように設計されています。
判定結果は、販売管理システムに別途取り込まれ試験成績表を自動発行する仕組みになっています。

文書管理システムにより文書が常に最新の状態を維持するよう管理しています。

社内の管理文書はすべてシステム上で管理されています。
文書の登録、改訂はシステム内の定められた承認ルートで承認されるようになっており、履歴管理がシステム内でできるようになっています。
お客様と締結する仕様書等も閲覧できるようにしています。

  • 社内LANによる情報の共有を行い、お客様のニーズが常に会社全体に行き渡るようにしています。

    販売管理システムと文書管理システムは、社内LAN上に展開されており、社員は各自に付与された権限に応じて必要な情報を入手することができる仕組みになっています。
    仕様書等をLAN上に公開することで、お客様のニーズが社内に明確に伝わるようにしています。

  • お客様のニーズに沿った技術、安全情報の調査、提供を行っています。

    1. 有害化学物質含有情報に関する調査および情報提供を行っています。
    2. SDSをホームページ上に公開し、お客様が自由にダウンロードできるようにしています。
    3. 一部の製品について技術資料を作成しホームページ上に公開しています。
    4. 製品カタログ、ホームページ等に製品に関する法規制情報を掲載しています。

お客様のお問い合わせ(Question)に素早く(Quick)お応えし、
満足のいく品質(Quality)でThank You(3Q)を得られるために・・・

高純度試薬

  • 高純度

    重金属不純物 50ppb以下(炭酸塩類)

  • 標準物質

    アミド硫酸・しゅう酸ナトリウム・炭酸ナトリウム・尿素・フタル酸水素カリウム

  • 生化学用

    尿素・硫酸アンモニウム

当社では以下のような高純度試薬が製造可能です。
品質・必要量等、詳細はご相談ください。

供給可能製品

高純度試薬の品質表をご覧ください。

化学名 化学式 概略品質 参考用途等
アミド硫酸 H2SO2NH2 純度99.9%以上
(直接法)
試験 ・研究用 ・標準物質
しゅう酸ナトリウム (COONa)2
フタル酸水素カリウム C8H5KO4
炭酸カリウム K2CO3 重金属 50ppb以下
純度99.9%以上
(直接法)
又は
純度99.99%以上
(差し引き法)
半導体・精密分析等
炭酸水素カリウム KHCO3
炭酸水素ナトリウム NaHCO3
炭酸ナトリウム Na2CO3 標準物質
尿素 NH2CONH2 紫外線吸収物質除去 標準物質
硫酸アンモニウム (NH4)2SO4 生化学試験等

高純度試薬 概念図

高純度試薬image

こんな悩み、ご要望はありませんか?

当社が実現に向けて提案します。

  • 製品が重たいので軽量化できないか?
  • 希釈すると発熱して危険なので、希望する濃度で供給することはできないか?
  • 使い切りのサイズ(容量)にできないか?
  • 生化学用の緩衝液などを調整してほしい。
  • 特定の不純物を除去してほしい。(Na、Ca、Mg等)

多品種化

  • 容量

    100g・500g・1kg~1t等

  • 容器

    PE瓶・ポリ缶・BIB・コンテナ等

  • 濃度

    1%・5%・10%・50%等

  • 薬品

    酸・アルカリ・配合等

  • 多品種化image
  • 多品種化image

容量、容器、濃度、薬品を自由に組み合わせて製品化

お客様のお問い合わせ(Question)に、素早く(Quick)お応えし、
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